Հուլիսի 5-ին Novo Nordisk-ը Չինաստանում մեկնարկեց CagriSema ներարկման III փուլի կլինիկական փորձարկումը, որի նպատակն է համեմատել CagriSema ներարկման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը սեմեգլուտիդի հետ Չինաստանում գեր և ավելորդ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ:
CagriSema ներարկումը երկար գործող համակցված թերապիա է, որը մշակվում է Novo Nordisk-ի կողմից, հիմնական բաղադրիչներն են GLP-1 (գլյուկագոնի նման պեպտիդ-1) ընկալիչի ագոնիստ սմեգլուտիդը և երկարատև գործող ամիլինի անալոգային կագրիլինտիդը:CagriSema ներարկումը կարող է իրականացվել ենթամաշկային եղանակով շաբաթը մեկ անգամ:
Առաջնային նպատակն էր համեմատել CagriSema-ն (2,4 մգ/2,4 մգ) սեմեգլուտիդի կամ պլացեբոյի հետ շաբաթական մեկ անգամ ենթամաշկային եղանակով:Novo Nordisk-ը հայտարարել է 2-րդ փուլի շաքարախտի բուժման համար CagriSema-ի փորձարկման արդյունքները, որոնք ապացուցել են, որ CagriSema-ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ավելի լավ է, քան semeglutide-ը, և հետազոտվողների գրեթե 90%-ը հասել է HbA1c նպատակին:
Տվյալները ցույց են տվել, որ ի լրումն զգալի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության, քաշի կորստի առումով CagriSema ներարկումը զգալիորեն գերազանցել է սեմեգլուտիդին (5,1%) և կագրիլիտինիդին (8,1%)՝ 15,6% քաշի կորստով։
Tirzepatide նորարար դեղամիջոցը աշխարհում առաջին հաստատված շաբաթական GIP/GLP-1 ընկալիչների ագոնիստն է:Այն միավորում է երկու ինկրետինի ազդեցությունը մեկ մոլեկուլի մեջ, որը ներարկվում է շաբաթը մեկ անգամ և հանդիսանում է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման նոր դաս:Tirzepatide-ը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից 2022 թվականի մայիսին՝ բարելավելու գլիկեմիկ հսկողությունը (դիետիկ հիմունքներով և վարժություններով) 2-րդ տիպի շաքարախտով մեծահասակների մոտ և ներկայումս հաստատված է Եվրոպական Միությունում, Ճապոնիայում և այլ երկրներում:
Հուլիսի 5-ին Էլի Լիլին հայտարարեց SURPASS-CN-MONO III փուլի ուսումնասիրության մասին դեղերի կլինիկական փորձարկումների գրանցման և տեղեկատվության բացահայտման հարթակում 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների բուժման համար:SURPASS-CN-MONO-ն պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող III փուլի ուսումնասիրություն է, որը նախատեսված է գնահատելու tirzepatide-ի մոնոթերապիայի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը՝ համեմատած 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող մարդկանց մոտ պլացեբոյի հետ:Հետազոտությունը նախատեսում էր ներառել 2-րդ տիպի շաքարախտով 200 հիվանդի, ովքեր չեն ընդունել որևէ հակադիաբետիկ դեղամիջոց 1-ին այցելությանը նախորդող 90 օրվա ընթացքում (բացառությամբ որոշակի կլինիկական իրավիճակների, ինչպիսիք են սուր հիվանդությունը, հոսպիտալացումը կամ ընտրովի վիրահատությունը, կարճաժամկետ (≤14): օրեր) ինսուլինի օգտագործումը):
Սպասվում է, որ այս տարի կհաստատվի 2-րդ տիպի շաքարախտը
Անցյալ ամիս SURPASS-AP-Combo հետազոտության արդյունքները հրապարակվեցին մայիսի 25-ին Nature Medicine բլոկբաստեր ամսագրում:Արդյունքները ցույց են տվել, որ համեմատած ինսուլին գլարգինի հետ, Tirzepatide-ը ցույց է տվել HbA1c-ի և քաշի ավելի լավ նվազում Ասիա-Խաղաղօվկիանոսյան տարածաշրջանում (հիմնականում Չինաստանում) տիպի 2 շաքարախտով հիվանդների պոպուլյացիայի մեջ. (9.4%) բուժման 40 շաբաթվա ընթացքում արյան լիպիդների և արյան ճնշման զգալի բարելավումը, ինչպես նաև ընդհանուր անվտանգությունն ու հանդուրժողականությունը լավ էին:
SURPASS-AP-Combo-ի 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումը Tirzepatide-ի առաջին հետազոտությունն է, որն իրականացվել է հիմնականում 2-րդ տիպի շաքարախտով չինացի հիվանդների մոտ՝ Պեկինի համալսարանի ժողովրդական հիվանդանոցի պրոֆեսոր Ջի Լինոնգի գլխավորությամբ:SURPASS-AP-Combo-ն համահունչ է SURPASS-ի գլոբալ հետազոտությունների շարքի արդյունքներին, որոնք հետագայում ապացուցում են, որ չինացի հիվանդների մոտ շաքարախտի պաթոֆիզիոլոգիան համահունչ է համաշխարհային հիվանդների հետ, ինչը հիմք է հանդիսանում նոր դեղամիջոցների միաժամանակյա հետազոտության և մշակման համար: Չինաստանում և աշխարհում, ինչպես նաև ապահովում է հիմնավոր ապացույցներ՝ չինացի հիվանդներին հնարավորություն տալու հնարավորինս շուտ օգտագործել շաքարախտի բուժման վերջին դեղամիջոցները և դրանց կլինիկական կիրառումը Չինաստանում:
Հրապարակման ժամանակը՝ Sep-18-2023