2023 թվականի հուլիսի 27-ին Լիլին հայտարարեց, որ գեր հիվանդների բուժման համար Tirzepatide-ի Mount-3 ուսումնասիրությունը և գեր հիվանդների քաշի կորուստը պահպանելու Mount-4 ուսումնասիրությունը հասել է առաջնային վերջնական կետին և հիմնական երկրորդական վերջնական կետին:Սա երրորդ և չորրորդ հաջողված III փուլի հետազոտությունն է, որը ստացվել է Tirzepatide-ի կողմից Mount-1-ից և Mount-2-ից հետո:
SURMOUNT-3 (NCT04657016) բազմակենտրոն, պատահական, կրկնակի կույր, զուգահեռ, պլացեբո վերահսկվող փորձարկում է, որը ներառում է ընդհանուր 806 մասնակից, որը նախատեսված է ցույց տալու Tirzepatide-ի գերազանցությունը պլացեբոյի նկատմամբ՝ պատահականացումից հետո քաշի փոփոխության տոկոսային փոփոխության և տոկոսի առումով: մասնակիցներ, ովքեր կորցրել են ≥5% պատահականացումից հետո 72 շաբաթվա ընթացքում:
SURMOUNT-3 ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ Tirzepatide-ը համապատասխանում է բոլոր վերջնական կետերին, մասնավորապես, որ 72 շաբաթ դեղաչափով բուժումից հետո Tirzepatide խմբի հիվանդները հասել են քաշի կորստի ավելի բարձր տոկոսի ելակետից՝ համեմատած պլացեբոյի հետ, և հիվանդների ավելի բարձր տոկոսը Tirzepatide խմբից: հասել է 5%-ից ավելի քաշի տոկոսային կորստի:Հատուկ կլինիկական տվյալները ցույց են տվել, որ Tirzepatide-ով բուժվող հիվանդները կորցրել են մարմնի քաշի միջինը 21,1%՝ համեմատած պլացեբոյի հետ;12-շաբաթյա միջամտության ժամանակաշրջանի հետ միասին՝ Tirzepatide-ով բուժվող հիվանդները կորցրել են իրենց մարմնի քաշի միջինը 26,6 տոկոսը:Բացի այդ, հիվանդների 94,4%-ը կորցրեց իրենց քաշի ≥5%-ը Tirzepatide-ի խմբում՝ համեմատած 10,7%-ի՝ պլացեբո խմբում:
SURMOUNT-4-ը (NCT04660643) բազմակենտրոն, պատահական, կրկնակի կույր, զուգահեռ, պլացեբո վերահսկվող փորձարկում է, որն ընդգրկում է ընդհանուր 783 մասնակից, որը նախատեսված է ցույց տալու համար, որ Tirzepatide-ը գերազանցում է պլացեբոյին 88-շաբաթյա պատահականության տոկոսային քաշի փոփոխությամբ:
Արդյունքները ցույց են տվել, որ 37-88 շաբաթ կրկնակի կույր շրջանից հետո Tirzepatide խմբի հիվանդներն ավելի շատ քաշ են կորցրել, քան պլացեբո խմբում:Անվտանգության առումով ոչ SURMOUNT-3, ոչ էլ SURMOUNT-4 ուսումնասիրությունները չեն դիտարկել անվտանգության նոր ազդանշաններ:
Novo Nordisk-ի բլոկբաստեր դիետիկ դեղամիջոցի Semaglutide-ի թողարկումից ի վեր, որը զուգորդվում է Մասկի ուժեղ հավանության հետ, այն դարձել է ֆենոմենալ համացանցային հայտնի արտադրանք և նիհարելու ներկայիս արքան:Քաշը կորցնելու շուկայի պահանջարկը հսկայական է, և ներկայումս շուկայում կա միայն երկու GLP-1 նիհարեցնող դեղամիջոց՝ Liraglutide և Semaglutide, սակայն Liraglutide-ը կարճ գործողության պատրաստուկ է, որը չի կարող մրցակցել երկարատև գործողության պատրաստուկների հետ՝ հիվանդի համապատասխանության տեսանկյունից: , իսկ քաշի կորստի ներկայիս աշխարհը ժամանակավորապես պատկանում է Semaglutide-ին։
Նաև GLP-1 դաշտի արքան՝ Լիլին ցանկանում է քաշի կորստի շուկայի կապույտ օվկիանոսը, ուստի Լիլին մարտահրավեր նետեց և առաջինը խաղադրույք կատարեց Tirzepatide-ի վրա՝ քաշի կորստի շուկայում տեղ գրավելու համար:
Tirzepatide-ը շաբաթական GIPR/GLP-1R երկակի ագոնիստ է, GIP-ը (գլյուկոզա-կախված ինսուլին խթանող պոլիպեպտիդ) գլյուկագոն պեպտիդների ընտանիքի ևս մեկ անդամ է, որն ունի ինսուլինից կախված ձևով ինսուլինի սեկրեցիա խթանելու և հիպոգլիկեմիկ գլյուկագոնի սեկրեցիայի խթանման ազդեցություն: GIPR/GLP-1R երկակի ագոնիստը կարող է առաջացնել արյան շաքարի վերահսկում, քաշի կորուստ և այլ էֆեկտներ՝ խթանելով ինչպես GIP-ը, այնպես էլ GLP-1-ի ներքևում գտնվող ուղիները:Tirzepatide-ը հաստատվել է FDA-ի կողմից 2022-5-ին (առևտրային անվանումը՝ Mounjaro) սննդակարգի և վարժությունների հետ համատեղ օգտագործման համար՝ 2-րդ տիպի շաքարախտով մեծահասակների մոտ գլիկեմիկ հսկողությունը բարելավելու համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ Sep-18-2023