APIS-Drug Peptide GLP-1 Semaglutide

Կարճ նկարագրություն:

Semaglutide-ը նոր GLP-1 (գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1) անալոգ է, որը մշակվել է NovoNordisk դանիական ընկերության կողմից:Սեմագլուտիդը երկարատև գործող դեղաչափ է, որը հիմնված է լիրագլուտիդի հիմնական կառուցվածքի վրա, որն ավելի լավ է ազդում 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար:Սեմագլուտիդը բարենպաստ ազդեցություն ունի շատ կարևոր օրգանների վրա, այդ թվում՝ ենթաստամոքսային գեղձի, սրտի և լյարդի վրա:

Նամակ ուղարկեք մեզ

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Այս նյութի մասին

Սեմագլուտիդը, հավանաբար, ամենաարդյունավետ GLP-1 ագոնիստն է:
Ներկայումս շուկայում քաշի կորստի հիմնական դեղերը ներառում են օրլիստատ Roche-ից, liraglutide Novo Nordisk-ից և semaglutide:

Wegovy-ը՝ Novo Nordisk-ի GLP-1 անալոգը, հաստատվել է FDA-ի կողմից 2017 թվականին՝ 2-րդ տիպի շաքարախտը բուժելու համար:2021 թվականի հունիսին FDA-ն հաստատեց Wegovy-ի նիհարեցնող ցուցումը:

2022 թվականին՝ Wegovy-ի ցուցակագրումից հետո առաջին ամբողջական առևտրայնացման տարին, Wegovy-ն 877 միլիոն դոլար է ձեռք բերել քաշի կորստի ցուցանիշներով:

Սեմագլուտիդի ցուցակման դեպքում շաբաթական մեկ անգամ ենթամաշկային ներարկումը զգալիորեն բարելավում է հիվանդների համապատասխանությունը, և քաշի կորստի ազդեցությունն ակնհայտ է:68 շաբաթվա ընթացքում քաշի կորստի էֆեկտը 12,5%-ով ավելի բարձր է, քան պլացեբոյում (14,9% ընդդեմ 2,4%), և որոշ ժամանակով այն դարձել է աստղային արտադրանք քաշի կորստի շուկայում:

2023 թվականի առաջին եռամսյակում Wegovy-ն հասել է 670 միլիոն ԱՄՆ դոլարի եկամուտ՝ տարեկան կտրվածքով 225%-ով ավելի:

Սեմագլուտիդի քաշի կորստի ցուցման հաստատումը հիմնականում հիմնված է III փուլի ուսումնասիրության վրա, որը կոչվում է STEP:STEP ուսումնասիրությունը հիմնականում գնահատում է սեմագլուտիդի ենթամաշկային ներարկման թերապևտիկ ազդեցությունը 2,4 մգ շաբաթական մեկ անգամ՝ համեմատած գիրություն ունեցող հիվանդների վրա պլացեբոյի հետ:

Ապրանքի դիսպալիա

Ինչու՞ ընտրել մեզ

STEP ուսումնասիրությունը ներառում էր մի շարք փորձարկումներ, որոնցում հավաքագրվել են մոտ 4500 ավելորդ քաշ կամ գեր չափահաս հիվանդներ, այդ թվում՝
ՔԱՅԼ 1 ուսումնասիրությունը (օժանդակ կենսակերպի միջամտություն) համեմատեց 68-շաբաթյա սեմագլուտիդի 2,4 մգ ենթամաշկային ներարկման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը շաբաթական մեկ անգամ պլացեբոյի հետ 1961 գեր կամ ավելորդ քաշ ունեցող մեծահասակների մոտ:

Արդյունքները ցույց են տվել, որ մարմնի քաշի միջին փոփոխությունը սեմագլուտիդային խմբում կազմել է 14,9%, իսկ PBO խմբում՝ 2,4%:Համեմատած PBO-ի հետ՝ սեմագլուտիդի ստամոքս-աղիքային կողմնակի ազդեցություններն ավելի տարածված են, բայց դրանցից շատերը անցողիկ են և կարող են անհետանալ առանց բուժման ռեժիմը ընդմիշտ դադարեցնելու կամ հիվանդներին դրդելու հրաժարվել ուսումնասիրությունից:STEP1 հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ սեմագլուտիդը լավ ազդեցություն ունի քաշի կորստի վրա գեր հիվանդների վրա:

ՔԱՅԼ 2-ի ուսումնասիրությունը (2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով գեր հիվանդներ) համեմատել են շաբաթական մեկ անգամ 2,4 մգ սեմագլուտիդի ենթամաշկային ներարկման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը 68 շաբաթվա ընթացքում 1210 գեր կամ ավելորդ քաշ ունեցող մեծահասակների մոտ պլացեբոյի և 1,0 մգ սեմագլուտիդի հետ:

Արդյունքները ցույց են տվել, որ բուժման երեք խմբերի մարմնի միջին քաշի գնահատականները զգալիորեն փոխվել են՝ -9,6% 2,4 մգ սեմագլուտիդ օգտագործելիս, -7% 1,0 մգ սեմագլուտիդ օգտագործելիս և -3,4% PBO օգտագործելիս:STEP2 հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ սեմագլուտիդը նաև նիհարելու լավ ազդեցություն է ցուցաբերում 2-րդ տիպի շաքարախտով գեր հիվանդների համար:

ՔԱՅԼ 3 ուսումնասիրությունը (ադյուվանտային ինտենսիվ վարքային թերապիա) համեմատեց 68-շաբաթյա տարբերությունը անվտանգության և արդյունավետության միջև շաբաթական մեկ անգամ 2,4 մգ սեմագլուտիդի ենթամաշկային ներարկման և պլացեբոյի՝ ինտենսիվ վարքային թերապիայի հետ համակցված 611 գեր կամ ավելորդ քաշ ունեցող մեծահասակների մոտ:
Հետազոտության առաջին 8 շաբաթվա ընթացքում բոլոր առարկաները ստացել են ցածր կալորիականությամբ դիետայի փոխարինող դիետա և ինտենսիվ վարքային թերապիա 68 շաբաթվա ընթացքում:Մասնակիցներից պահանջվում է նաև ամեն շաբաթ 100 րոպե ֆիզիկական ակտիվություն կատարել՝ չորս շաբաթը մեկ ավելացնելով 25 րոպե, իսկ շաբաթական առավելագույնը 200 րոպե:

Արդյունքները ցույց են տվել, որ սեմագլուտիդով և ինտենսիվ վարքագծային թերապիայով բուժվող հիվանդների մարմնի քաշը բազային ցուցանիշի համեմատ նվազել է 16%-ով, իսկ պլացեբո խմբինը՝ 5,7%-ով։STEP3-ի տվյալներից մենք կարող ենք տեսնել վարժությունների և դիետայի ազդեցությունը քաշի կորստի վրա, բայց հետաքրքիր է, որ ապրելակերպի ամրապնդումը կարծես թե քիչ ազդեցություն ունի սեմագլուտիդի դեղամիջոցի ազդեցության ուժեղացման վրա:

Կոնտրաստային թեստ

(Քաշի կորստի մակարդակի համեմատություն Semaglutide խմբի և Dulaglutide խմբի միջև)

Դեղը կարող է մեծացնել գլյուկոզայի նյութափոխանակությունը՝ խթանելով ենթաստամոքսային գեղձի β բջիջները ինսուլինի արտազատմանը:Եվ արգելում են ենթաստամոքսային գեղձի ալֆա բջիջները գլյուկագոն արտազատելուց՝ դրանով իսկ նվազեցնելով ծոմ պահելու և հետճաշից հետո արյան շաքարը:

(Սեմագլուտիդով բուժման խմբի և պլացեբոյի միջև մարմնի քաշի համեմատությունը)

Պլացեբոյի համեմատ՝ Սեմագլուտիդը կարող է նվազեցնել հիմնական բաղադրյալ վերջնակետերի (առաջին սրտանոթային մահ, սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտ, ոչ մահացու ինսուլտ) ռիսկը 26%-ով:2 տարվա բուժումից հետո Սեմագլուտիդը կարող է զգալիորեն նվազեցնել ոչ մահացու ինսուլտի վտանգը 39%-ով, ոչ մահացու սրտամկանի ինֆարկտը 26%-ով և սրտանոթային մահը 2%-ով։Բացի այդ, այն կարող է նաև նվազեցնել սննդի ընդունումը՝ նվազեցնելով ախորժակը և դանդաղեցնելով ստամոքսի մարսողությունը, և, ի վերջո, նվազեցնել մարմնի ճարպը, ինչը նպաստում է քաշի կորստի համար:

Այս ուսումնասիրության ընթացքում պարզվել է, որ ֆենտերմին-տոպիրամատը և GLP-1 ընկալիչների ագոնիստը եղել են քաշի կորստի լավագույն դեղամիջոցները ավելաքաշ և գեր մեծահասակների շրջանում:

Նախորդը:

Հաջորդը: Կատալոգի պեպտիդ ELAMIPRETIDE/SS-31/MTP-131/ RX-31 Cardiolipin peroxidase inhibitor